《医疗器械注册管理办法》等五部规章发布 新颁布的《医治手术器材开展标准化方法法规》(下例简称英文《法规》)在2015年6月1日起执行。为密切配合《法规》的实行,在深化明确、屡次就说明、丰富听取双方征求意见的基础知识上,欧洲国家保健食品治疗药品开展标准化方法总署制颁布了《医治手术器材注冊标准化方法有效的方法》、《身体物理诊断采血管注冊标准化方法有效的方法》、《医治手术器材就电子说明书和标识标准化方法法规》、《医治手术器材出产开展标准化方法有效的方法》、《医治手术器材生意开展标准化方法有效的方法》等五部章程。五部章程在6月27日经总署局务开会研讨借助,3月30日依次以总署令4、5、6、7、1号展示,将于2015年9月1日执行。 2019-04-03